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近日，北京亦庄（北京经济技术开发区）企业神州细胞工程有限公司(以下简称“神州细胞”）自主研发的阿达木单抗注射液新药的上市申请获国家药品监督管理局批准。该药用于治疗含儿童适应症在内的银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎等8种免疫系统疾病。
据了解，北京亦庄聚集了各类生物技术及大健康企业约4200家，涵盖了高端化药、生物药、现代中药、新型疫苗、高端医疗装备、细胞基因治疗、第三方服务平台等板块，逐步形成了龙头引领、集群共进的发展格局。北京亦庄在充分发挥龙头企业引聚效应的同时，持续支持创新成果转化，聚集一批国际国内知名企业家、科学家团队在北京亦庄创业发展，创新活力不断增强，创新产品加速涌现。
此次获批的药品为神州细胞自主研发的阿达木单抗生物类似药，适用于银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病患者。与原研阿达木单抗相比，其整体疗效具有一致性，甚至数值上有更优趋势，同时进行了辅料工艺升级，注射部位副反应发生率显著降低，中和抗体略低，显示耐药风险潜在较小。此外，得益于神州细胞持续20年的生物药研发搭建的技术平台和持续创新的能力，检测结果证实不同批次新药表现出良好的质量稳定性。
北京亦庄企业不断推出高质量创新药离不开亦庄的支持，北京亦庄近年来正培育构建生物技术和大健康产业“三纵三横”的良性产业生态，聚焦“三纵”，即创新链、产业链、供应链，培育“三横”，即创新企业、潜力企业、龙头企业。其中，健全产业链，支持区内知名全球领先技术的创新产品研发和生产，实现“小试-中试-产业化”全链条研发生产支撑，加速产品转化上市；加强公共服务和专项支持政策，加速产品投产；支持扩展创新研发产品线，加强产业化基地建设。
下一步，北京亦庄研究完善生物医药健康产业生态，从空间、人才、资本、技术、国际化等全方位支持产业发展，将鼓励企业围绕国家战略需求，发挥市场主体积极性，与国家试验室、高校院所、新型研发机构组建创新联合体，加快形成战略性、关键性创新成果，将北京亦庄建设成为具有全球影响力的“新药智造”产业高地。
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